Από του στόματος διαλυτικές ταινίες
Οι από του στόματος ταινίες διάλυσης (ODF) είναι μια νέα από του στόματος μορφή δοσολογίας άμεσης απελευθέρωσης που χρησιμοποιείται όλο και περισσότερο στο εξωτερικό τα τελευταία χρόνια. Εμφανίστηκε στα τέλη της δεκαετίας του 1970. Μετά την ανάπτυξη, έχει εξελιχθεί σταδιακά από ένα απλό προϊόν υγειονομικής περίθαλψης πύλης. Η ανάπτυξη έχει επεκταθεί στους τομείς των προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης, των προϊόντων προσωπικής φροντίδας και των ναρκωτικών και έχει προσελκύσει ευρύ ενδιαφέρον και προσοχή λόγω των πλεονεκτημάτων της που δεν έχουν άλλες μορφές δοσολογίας. Γίνεται ένα όλο και πιο σημαντικό σύστημα χορήγησης φαρμάκων δοσολογίας μεμβράνης, ιδιαίτερα κατάλληλο για την κατάποση των δύσκολων ασθενών και των φαρμάκων με πιο σοβαρά αποτελέσματα πρώτης διέλευσης.
Λόγω της μοναδικής δοσολογικής μορφής πλεονέκτημα των μεμβρανών διάλυσης από του στόματος, έχει καλές προοπτικές εφαρμογής. Ως μια νέα μορφή δοσολογίας που μπορεί να αντικαταστήσει τα δισκία που αποσυντίθεται από το στόμα, πολλές μεγάλες εταιρείες έχουν έντονο ενδιαφέρον για αυτό, για να επεκτείνουν την περίοδο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ορισμένων φαρμάκων μέσω της μετατροπής της δοσολογίας είναι ένα καυτό ερευνητικό θέμα προς το παρόν.
Χαρακτηριστικά και πλεονεκτήματα των ταινιών διάλυσης από του στόματος
Δεν χρειάζεται να πίνετε νερό, εύκολο στη χρήση. Γενικά, το προϊόν έχει σχεδιαστεί για να είναι το μέγεθος μιας σφραγίδας, το οποίο μπορεί να διαλυθεί γρήγορα στη γλώσσα και να καταπιεί με κανονικές κινήσεις κατάποσης. ταχεία χορήγηση και ταχεία έναρξη του αποτελέσματος · Σε σύγκριση με τη ρινική διαδρομή του βλεννογόνου, η διαδρομή του στοματικού βλεννογόνου είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει βλάβη στον βλεννογόνο και την ισχυρή λειτουργία της επιδιόρθωσης. Η χορήγηση του βλεννογόνου της κοιλότητας μπορεί να ρυθμιστεί τοπικά σύμφωνα με τη διαπερατότητα των ιστών για τη διευκόλυνση της απομάκρυνσης έκτακτης ανάγκης. Το φάρμακο κατανέμεται ομοιόμορφα στο υλικό που σχηματίζει φιλμ, το περιεχόμενο είναι ακριβές και η σταθερότητα και η δύναμη είναι καλές. Είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για τις προετοιμασίες των παιδιών που βρίσκονται σε σύντομο χρονικό διάστημα στην Κίνα. Μπορεί εύκολα να λύσει τα προβλήματα φαρμάκων των παιδιών και των ασθενών και να βελτιώσει τη συμμόρφωση των παιδιών και των ηλικιωμένων ασθενών. Ως εκ τούτου, πολλές φαρμακευτικές εταιρείες συνδυάζουν τα υπάρχοντα υγρά παρασκευάσματα, τις κάψουλες, τα δισκία και την στοματική κοιλότητα. Το προϊόν αποσυμπίευσης δισκίων μετατρέπεται σε μια προφορική μεμβράνη ταχείας διαλύσεως για να επεκτείνει τον κύκλο ζωής του προϊόντος.
Μειονεκτήματα των ταινιών διάλυσης από του στόματος
Η στοματική κοιλότητα μπορεί να απορροφήσει τον βλεννογόνο με περιορισμένο χώρο. Γενικά, η από του στόματος μεμβράνη είναι μικρή σε όγκο και η φόρτωση φαρμάκου δεν είναι μεγάλη (συνήθως 30-60mg). Μπορούν να επιλεγούν μόνο μερικά εξαιρετικά ενεργά φάρμακα. Το κύριο φάρμακο πρέπει να είναι γεύση με γεύση και το ερέθισμα γεύσης του φαρμάκου επηρεάζει τη συμμόρφωση της οδού. Η ακούσια έκκριση σάλιου και η κατάποση επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα της οδού του στοματικού βλεννογόνου. Δεν μπορούν να περάσουν όλες οι ουσίες μέσω του στοματικού βλεννογόνου και η απορρόφησή τους επηρεάζεται από τη διαλυτότητα λίπους. βαθμός διάσπασης, μοριακό βάρος, κλπ.; πρέπει να χρησιμοποιηθούν υπό ορισμένες συνθήκες επιταχυντή απορρόφησης. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας σχηματισμού μεμβράνης, το υλικό θερμαίνεται ή ο διαλύτης εξατμίζεται, είναι εύκολο να αφήσει και είναι εύκολο να πέσει κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κοπής και είναι εύκολο να σπάσει κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κοπής. Η μεμβράνη είναι λεπτή, ελαφριά, μικρή και εύκολη στην απορρόφηση της υγρασίας. Ως εκ τούτου, οι απαιτήσεις για τη συσκευασία είναι σχετικά υψηλές, οι οποίες όχι μόνο θα πρέπει να είναι βολικές στη χρήση, αλλά και να εξασφαλίσουν την ποιότητα των φαρμάκων.
Προετοιμασίες διαλύματος από το στόμα που διατίθενται στο εξωτερικό
Σύμφωνα με τα στατιστικά στοιχεία, η κατάσταση των συνθέσεων ταινιών που διατίθενται μέχρι στιγμής είναι περίπου εξής. Η FDA έχει εγκρίνει 82 σκευάσματα ταινιών που διατίθενται στο εμπόριο (συμπεριλαμβανομένων των διαφόρων κατασκευαστών και προδιαγραφών) και η Ιαπωνία PMDA ενέκρινε 17 φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των διαφόρων κατασκευαστών και προδιαγραφών) κ.λπ.
Το 2004, οι παγκόσμιες πωλήσεις της τεχνολογίας προφορικών κινηματογραφικών ταινιών στην αγορά προϊόντων OTC και Health Care ήταν 25 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, η οποία αυξήθηκε σε 500 εκατομμύρια δολάρια το 2007, 2 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2010 και 13 δισεκατομμύρια δολάρια το 2015.
Τρέχουσα κατάσταση της εγχώριας ανάπτυξης και εφαρμογής των παρασκευασμάτων διαλυτοποίησης από το στόμα
Δεν έχουν εγκριθεί προϊόντα κινηματογραφικών ταινιών για το μάρκετινγκ στην Κίνα και είναι όλα στην κατάσταση της έρευνας. Οι κατασκευαστές και οι ποικιλίες που έχουν εγκριθεί για κλινικές εφαρμογές και εφαρμογές εγγραφής στο στάδιο της αναθεώρησης έχουν ως εξής:
Οι εγχώριοι κατασκευαστές που δηλώνουν ότι ο μεγαλύτερος αριθμός παραγόντων διαλυτικής από του στόματος είναι Qilu (7 ποικιλίες), Hengrui (4 ποικιλίες), η σύγχρονη φαρμακευτική της Shanghai (4 ποικιλίες) και το φαρμακείο Sichuan Baili (4 ποικιλίες).
Η πιο εγχώρια εφαρμογή για τον παράγοντα διαλυτικής από του στόματος είναι ο παράγοντας διαλυτικής από του στόματος (4 δηλώσεις), η ολανζαπίνη, η ρισπεριδόνη, η Montelukast και η Voglibose έχουν 2 δηλώσεις.
Επί του παρόντος, το μερίδιο αγοράς των προφορικών μεμβρανών (εξαιρουμένων των προϊόντων φρεσκάρισμα αναπνοής) επικεντρώνεται κυρίως στη βορειοαμερικανική αγορά. Με το σε βάθος και την ανάπτυξη διαφόρων ερευνών σχετικά με τις προφορικές άμεσες μεμβράνες και την προώθηση τέτοιων προϊόντων στην Ευρώπη και την Ασία, πιστεύω ότι αυτή η μορφή δοσολογίας έχει ορισμένες εμπορικές δυνατότητες στα φάρμακα, τα προϊόντα υγείας και τα κοσμηματικά.
Χρόνος δημοσίευσης: Μάιος-28-2022
